超声兼容 / 有源植入式医疗器械
AIMD-UCTS 超声声场兼容测试系统
AIMD-UCTS 用于有源植入式医疗器械或相关研发样品在超声声场、温升、功率链路和声场测量条件下的兼容性风险评估。正式测试参数、标准条款和判定条件需根据样品对象与项目要求确认。
查看方案详情Medical Test Equipment
医疗测试设备
覆盖有源植入式医疗器械测试、经皮能量传递、超声兼容、电极安全和医疗电气安全相关测试系统方向。正式技术指标需按样品、标准条款和项目要求确认。
快速了解
医疗测试设备目录包含哪些方向？
简短答案：当前目录重点包含 AIMD-UCTS 超声声场兼容测试系统、TETS 经皮能量传递测试系统和电极耐压自动测试系统。后续可继续扩展脑机接口、神经刺激器、TMS 兼容和电磁抗扰度等研发方向。
重点设备目录
经皮能量传递 / 温升测试
TETS 经皮能量传递测试系统
TETS 经皮能量传递测试系统面向植入式供能链路、Tx/Rx 线圈、组织液模拟、温升监测和传输效率评估场景，可用于研发验证、实验室测试和定制测试系统评估。
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除颤脉冲 / 有源植入式医疗器械抗扰度测试
KP-1050S 心电信号除颤能量测试仪
KP-1050S 用于评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形及截断指数除颤波形影响后，是否存在永久性影响，并确认设备能否重新程控恢复设置。适用于研发验证、型式试验准备、质量控制和第三方实验室测试。
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检测实验室的大功率直流供电与可程式自动测试 / 检测装置的励磁或直流供电单元（需与负载电压、电流要求匹配）
DH10-15010 大功率直流源（可编程直流电源）
1U半宽可编程直流电源，0-150 V/0-10 A/1500 W，支持恒压恒流、序列编程与RS-485/SCPI通讯。
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ISO 14708-7:2019第19.9条相关气相色谱试验 / 有机组分与通用组分的定性、定量色谱分析
GC6100 气相色谱仪
配置FID/TCD双检测器与20段程序升温的气相色谱仪，支持ISO 14708-7:2019第19.9条相关试验。
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医疗器械实验室：磁场环境下的功能检查与敏感性研究 / EMC与科研实验室：恒定磁场环境模拟和基础研究
HL17-500 50 mT赫姆霍兹线圈系统
双线圈直流励磁赫姆霍兹线圈系统，磁场1～50 mT可调，均匀区Φ150×50 mm、均匀度≤5%。
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研发验证：验证医疗设备承受规定除颤波形和电压应力时的防护表现 / 型式试验准备：按采购/标准参数进行送检前预验证
KP-1050S 外除颤防护测试仪
支持阻尼正弦波与单/双相截断指数波输出，最大输出不低于 400 V，覆盖 140/270/380 V 强制计量点并支持自动换相与 3 正 + 3 负自动序列。
查看方案详情有源植入式医疗器械（如起搏器、ICD等）的除颤兼容性试验 / 医疗器械检验机构及第三方实验室的体内器械模拟除颤试验
KP-1050S 体内器械模拟除颤仪
面向有源植入式器械除颤兼容试验，输出试验1/试验2规定波形，内置Test1/Test2试验网络。
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人工耳蜗植入系统及相关植入式器械的测试布置 / 射频致热相关试验的体模条件建立（YY/T 0987.4-2016）
KP-1512 头部体模
150 mm×150 mm×120 mm透明头部体模，配测试固定支架与抗腐蚀采集接口，支持热学与电学试验布置。
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材料研发中的受控压合与加载试验 / 质量控制中的压合一致性验证与批次复核
KP-600 层压机
双立柱实验室层压机，1000 kg测量上限、0.001 N分辨率，受控压合加载并自动回程打印记录。
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有源植入式医疗器械：如心脏起搏器、植入式神经刺激器、植入式药物输注泵等的压力环境试验 / 起搏器与电极导线：验证相关本体及电极导线在压力变化环境下的密封性与功能可靠性
KP-8103A 大气压防护测试箱
表压/绝压双模式压力测试箱，精度 ±0.2% FS，有效容积 ≥12 L，自动执行 50 kPa×25 次低压循环与 304 kPa×40 次高压循环。
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人工耳蜗植入体注册检验与型式检验中的第27章相关试验执行 / 实验室日常抗扰度测试任务的方案调用、频点扫描与过程监控
KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件
面向人工耳蜗植入体的抗扰度试验自动化软件，统一管控Hp/Ep试验仪器、扫描、EUT监测与报告。
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医疗防护相关产品的超声性能符合性检测 / 医用材料及医疗器械部件的超声测试
KP-CS3530 混合医疗防护测试仪
集成 0～5 MHz 可调超声源、3.5 MHz 换能器与三维微移动控制（重复定位精度优于 ±10 μm）的一体化超声符合性检测平台。
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人工耳蜗植入系统高频电场抗扰度试验（ISO 14708-7:2019第21.1条） / 有源植入式医疗器械注册检验与型式检验相关试验
KP-H500 大功率电场模拟器
面向有源植入式器械高频电场试验的500 kHz、50 Ω信号源，配26通道人工耳蜗测试网络。
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植入式医疗器械相关样品的微粒检测与粒径分析 / 样品滤除率测试（20 μm相关方法）
KP-MP500D 非预期生物效应防护测试仪
面向YY 0989.7—2017第14.2条微粒检测，双样同步恒温搅拌、定量进样、1～500 μm颗粒计数。
查看方案详情电极研发验证：电极设计与工艺评估 / 测试方法建立：测试脚本与条件固化
KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪
26通道自动切换的人工耳蜗电极耐压测试仪，10–120 V直流耐压施加与电流监测全程可追溯。
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脑机相关器件温升试验：覆盖电极关键工作区域、电极周边、邻近参考点及引线/连接部位等测点 / 研发验证：温升验证样品及工艺样品的温升试验研究
KP3100 脑机电极温升测试仪
不少于 9 通道光纤温度采集系统，测量范围 10～50 ℃、精度不大于 ±0.5 ℃，支持 Modbus RTU 通讯与 CSV 自动记录。
查看方案详情植入式医疗器械研发验证 / 标准符合性评估（ISO 14708-7:2019 Clause 19.6）
KP3100 经皮能量传递测试系统
4自由度位置偏移与±30°转角调节，配9点测温探头测经皮能量传递温升。
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人工耳蜗等有源植入式医疗器械的压力环境模拟试验 / 医疗器械检验机构、第三方检测机构的压力环境相关试验
KP3105 大气压试验系统
以水为介质的有源植入式器械压力试验系统，支持≥304 kPa压力循环及150 kPa±7.5 kPa恒压保持。
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人工耳蜗恒温水浴老化测试 / 多样品并行老化与分组对比测试
KP7103 超级恒温水浴水循环老化系统
五工位500 mL恒温水浴老化系统，温度室温+8～99.9 ℃、波动＜2 ℃，适用ISO 14708-7:2019第19.1条。
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医疗器械：有源植入式医疗器械相关组件的密封性与泄漏检测 / 新能源：电池壳体、电芯组件及相关密封结构的整体或局部检漏
SFJ-231 氦质谱检漏仪
真空/吸枪双模式氦质谱检漏，真空模式最小可检漏率5×10⁻¹³ Pa·m³/s，支持ISO 14708-7:2019第19.8条试验。
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一般高精度、较高分辨率的直流磁场测试 / 磁性材料、磁体组件及磁路的表面磁场测量
TX-15 特斯拉计（手持式高斯计）
手持式全数字高斯计/特斯拉计，总量程±30 kGs，全量程1 Gs高分辨力，标配一维霍尔探头。
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| 应用方向 | 典型测试对象 | 相关系统 | 技术确认重点 |
|---|---|---|---|
| 有源植入式医疗器械 | 植入式脉冲发生器、导线、电极、TETS | AIMD-UCTS、TETS、电极耐压系统 | 标准条款、样品结构、测试条件和判定方式 |
| 脑机接口与神经刺激 | 神经刺激器、电极组织接口、EEG/LFP/ECoG 研发样品 | 研发方向页与后续样板页 | 信号类型、通道数量、接口模型和数据记录要求 |
| 医疗电气与兼容性 | 除颤兼容、超声兼容、抗扰度测试场景 | 标准与测试页对照 | 适用标准、试验等级、保护措施和报告格式 |
FAQ
常见问题
如何选择医疗测试设备？
先确认被测器械类型、目标标准、条款号、测试项目和验收边界，再选择单机设备或系统级方案。
KINGPO 是否提供定制测试系统？
可以进行定制方案评估，但正式配置、参数和交付范围需结合样品和标准条款确认。