标准经验
围绕医疗电气安全、ECG、电极、除颤、ESU 以及 IEC、ISO、GB、YY 等标准方向提供测试方案评估。
Medical Test Equipment & Custom Test Systems
脑机接口与有源植入式医疗器械测试设备
KINGPO / 精邦科技面向医疗器械研发、注册检验、第三方检测和实验室建设场景，提供有源植入式医疗器械、经皮能量传递、超声兼容、电极安全和医疗电气安全相关测试系统方案。
快速了解
KINGPO 主要面向哪些需求？
简短答案：本站面向医疗器械研发、注册检验、第三方检测、实验室建设和 B2B 采购团队，集中展示有源植入式医疗器械、脑机接口、经皮能量传递、超声兼容和电极安全相关测试系统，帮助用户快速判断测试对象、可能涉及标准、设备配置方向和询盘所需资料。
| 服务对象 | 医疗器械研发团队、注册检测人员、第三方实验室、设备采购和质量验证团队 |
|---|---|
| 核心方向 | 脑机接口测试设备、有源植入式医疗器械测试设备、TETS 经皮能量传递测试、超声声场兼容测试、电极耐压测试 |
| 确认边界 | 参数、标准适用性、认证、案例、价格、库存和交期需人工确认；页面内容不等同最终销售承诺 |
IEC / ISO / GB标准导向测试系统
AIMD有源植入方向聚焦
Custom定制自动化测试系统
B2B研发、检测、采购场景
专业能力
医疗测试设备方案评估与定制开发支持
KINGPO 面向医疗器械研发、注册检验、第三方检测和实验室建设场景，结合样品对象、目标标准、测试项目、参数范围和报告要求，评估机械结构、电气测量、传感器采集、控制软件和夹具工装等系统配置。
系统方案
根据测试对象和项目目标，组合机械运动、功率输出、温度采集、信号测量、软件控制和报告模块。
技术确认
正式参数、标准条款、测试条件、判定方式和验收边界，以样品资料与项目技术文件确认为准。
需求沟通
询盘阶段建议提供样品类型、目标标准、条款号、测试条件、通道数量、夹具要求和报告格式。
Featured Systems
重点医疗测试系统
Standards Mapping
标准与测试方向
| 标准编号 | 标准名称 / 方向 | 页面使用方式 |
|---|---|---|
| GB 16174 | 有源植入式医疗器械相关安全要求 | 用于 AIMD 通用安全、兼容性、防护和测试需求拆解 |
| ISO 14708 | Active implantable medical devices | 用于有源植入式器械系列标准映射，具体分部分需按产品对象确认 |
| YY 0989 | 植入式神经刺激器等相关标准方向 | 用于神经刺激、心律管理、循环支持等方向的测试需求参考 |
| IEC 60601-1 | Medical electrical equipment - General requirements | 医疗电气安全基础背景标准，适用性需确认 |
| IEC 60601-1-2 | EMC requirements and tests | 医疗电气 EMC、抗扰度和兼容性测试方向 |
| IEC 60601-2-37 | Ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 超声相关设备及声场测试背景参考，适用性需确认 |
| ISO 10993 | Biological evaluation of medical devices | 材料与组织接触背景标准，不直接替代设备测试结论 |
| ISO 14971 | Medical device risk management | 风险管理与测试需求拆解背景标准 |
Workflow
从需求到测试系统方案的沟通流程
为了减少医疗测试设备选型误差，建议在询盘阶段先确认样品对象、目标标准、测试项目、参数范围和报告格式，再进入夹具、控制系统、软件和验收方式评估。
| 1. 需求确认 | 确认器械类型、样品阶段、标准条款、测试目的和使用场景。 |
|---|---|
| 2. 标准映射 | 把目标标准拆解为可能测试对象、测试项目、判定条件和设备模块。 |
| 3. 方案评估 | 评估机械结构、电气模块、传感器、控制软件、报告输出和安全边界。 |
| 4. 技术确认 | 确认参数、夹具、验收方式、交付范围和资料版本。 |
FAQ
常见问题
KINGPO 是否可以做定制医疗测试系统？
可以进行技术方案评估。正式方案需根据样品对象、目标标准、测试项目、参数范围、验收方式和交付边界确认。
这些页面是否等同于正式产品认证声明？
不是。页面用于产品方案介绍和需求沟通；正式产品参数、认证和供货状态需以确认文件为准。
标准映射能否直接代表产品符合标准？
不能。标准映射用于研发和测试需求拆解，不等同于最终合规结论或认证结果。
询盘时需要提供哪些信息？
建议提供器械类型、样品状态、目标标准、条款号、测试参数、报告格式和验收要求。