除颤脉冲 / 有源植入式医疗器械抗扰度测试

KP-1050S 心电信号除颤能量测试仪

KP-1050S 用于评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形及截断指数除颤波形影响后，是否存在永久性影响，并确认设备能否重新程控恢复设置。适用于研发验证、型式试验准备、质量控制和第三方实验室测试。

Product Summary

KP-1050S 心电信号除颤能量测试仪适合什么场景？

简短答案：KP-1050S 用于评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形及截断指数除颤波形影响后，是否存在永久性影响，并确认设备能否重新程控恢复设置。适用于研发验证、型式试验准备、质量控制和第三方实验室测试。

正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。

有源植入式医疗器械、植入式心律管理器械、植入式脉冲发生器、神经刺激器及需要进行除颤波形抗扰度评估的研发样品。

产品定位	除颤试验脉冲发生器，用于有源植入式医疗器械除颤波形抗扰度与可重新程控性评估
试验 1 电压	140 V / 380 V，允许偏差 +5% / -0%
试验 1 电路	RLC 电路，阻尼正弦波形
试验 1 波形	1.5 ms < Tp < 2.5 ms；3 ms < Tw50 < 5.5 ms
试验 1 程式	先发送 3 个正极性电压脉冲序列，每个脉冲间隔 20+2 s；间隔 60+2 s 后再发送 1 个负极性电压脉冲
试验 2 电压	140 V / 270 V，允许偏差 +5% / -0%
相位切换	单相 / 双相可自由设定
截断指数波形	9.5 ms < Td < 10.5 ms；1 us < tr < 5 us；1 us < tf < 5 us
内置试验网络	内置 Test1 & Test2 试验网络，满足 ISO 14708-1 标准
试验次数	1 - 999 次
输入电源	AC 220 V ±10%，50 Hz / 60 Hz
尺寸 / 重量	480 x 430 x 200 mm；约 10 kg
操作与安全	彩色触摸屏设置工作参数与仪器状态，支持断电参数记忆，内置过压保护装置
资料来源	KP_1050S_Defibrillation_Pulse_Generator_Product_Brochure_CN.pdf

Application

样品对象	器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。
标准条款	标准版本、条款号、测试条件和判定方式。
参数范围	电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。
产品资料	下载 PDF 产品资料
询盘资料	请提供被测器械类型、目标标准与条款、试验波形类型、试验电压、相位设置、试验次数、试验网络要求和恢复判定方式。

FAQ

不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。

不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。

请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。