主要测试对象
- 为人工耳蜗及相关植入式器械提供规定尺寸的体模环境
- 通过专用测试固定支架保持被测对象安装位置
- 通过抗腐蚀电极采集接口连接外部测量链路
- 形成可重复的热学与电学测试布置
江苏省医疗器械检验所体内器械模拟除颤等采购项目 · 包2 第7项（头部体模）
KP-1512 头部体模
KP-1512为人工耳蜗及相关植入式医疗器械试验提供规定尺寸的体模环境。设备以透明非金属体模主体为承载基础，150 mm×150 mm×120 mm的外形构成明确的安装与试验空间，100 mm参考液位用于辅助建立一致的介质填充状态。人工耳蜗测试固定支架保持被测对象位置，抗腐蚀电极采集接口连接测量链路，用于形成可重复的热学与电学测试布置。体模热阻特性按照YY/T 0987.4-2016第8.3条执行，电特性按照YY 0989.7-2017附录C.2执行。
Product Summary
KP-1512 头部体模 适合什么场景？
简短答案：150 mm×150 mm×120 mm透明头部体模，配测试固定支架与抗腐蚀采集接口，支持热学与电学试验布置。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 体模热阻特性试验布置（YY/T 0987.4-2016第8.3条）
- 体模电特性试验布置（YY 0989.7-2017附录C.2）
- 被测对象安装定位与固定状态确认
- 电极位置、接口密封与导通状态检查
- 液位、介质与试验条件记录
标准映射方向
- YY/T 0987.4-2016 第8.3条
- YY 0989.7-2017 附录C.2
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | LIMSCHAIN |
|---|---|
| 外形尺寸 | 150 mm × 150 mm × 120 mm（15 cm宽、15 cm长、12 cm高） |
| 尺寸误差 | 不大于±0.5% |
| 参考液位 | 100 mm |
| 主体结构 | 透明非金属体模箱体 |
| 接口布置 | 两侧抗腐蚀电极采集接口 |
| 测试固定 | 人工耳蜗专用测试固定支架 |
| 测量电极 | 配置测量电极，建立体模内部测量点 |
| 体模热阻特性 | 按YY/T 0987.4-2016第8.3条执行 |
| 体模电特性 | 按YY 0989.7-2017附录C.2执行 |
| 主要用途 | 人工耳蜗及相关植入式医疗器械的热学与电学测试布置 |
| 标准配置 | 体模主体、人工耳蜗测试固定支架、抗腐蚀电极采集接口组件、测量电极及连接附件 |
| 交付数量 | 1套 |
| 计量资料 | 有效计量校准报告 |
| 交付周期 | 45天内完成交付 |
| 安装调试 | 现场条件满足并收到通知后7日内安排工程技术人员实施 |
| 操作培训 | 至少1次现场培训，培训不少于1天 |
| 免费保修 | 整机免费保修1年 |
| 远程支持 | 技术问题提出后4 h内提供远程线上视频技术服务 |
| 现场支持 | 远程无法解决时1个工作日内到使用方现场提供技术服务 |
| 资料来源 | LIMSCHAIN_KP-1512_头部体模_技术彩页 (1).pdf |
系统组成与核心特性
- 透明非金属体模主体，便于观察内部被测对象、固定组件、电极位置和液位状态
- 外形尺寸150 mm×150 mm×120 mm，尺寸误差控制在±0.5%以内
- 100 mm参考液位，辅助保持不同试验批次介质填充状态一致
- 人工耳蜗专用测试固定支架，降低不同操作人员安装状态差异
- 两侧抗腐蚀电极采集接口，便于连接、状态确认和日常维护
- 随设备提供有效计量校准报告
Gallery
产品图片
Application
应用领域
- 人工耳蜗植入系统及相关植入式器械的测试布置
- 射频致热相关试验的体模条件建立（YY/T 0987.4-2016）
- 人工耳蜗植入系统相关电特性验证（YY 0989.7-2017）
- 产品研发、性能验证及型式检验的测试载体
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
FAQ
常见问题
KP-1512 头部体模 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。