主要测试对象
- 开展人工耳蜗植入体电磁抗扰度试验的检测实验室与检验机构
- 有源植入式医疗器械研发验证与企业质量实验室
- 需要统一任务流程与全过程电子记录的测试团队
投标项目包3（仪器彩页白皮书）技术响应文件：白皮书为“包3专业精修版”，随附技术响应表对招标条款逐条标注“满足”，并给出交付清单、验收要点与培训质保承诺。
KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件
KP-CI2700面向人工耳蜗植入体电磁抗扰度试验，用于非电离电磁辐射防护相关试验的自动化控制与数据管理。系统以主控软件为核心，将测试方案、外部仪器调用、扫描控制、场强反馈、EUT状态监测、数据记录与报告输出组织为同一任务链，支撑峰值磁场强度Hp和峰值电场强度Ep相关试验。磁场试验任务从16.6 Hz连续覆盖至10 MHz，电场试验覆盖10 MHz～3 GHz频段。系统保留可查询、可复核的全过程电子记录，提高重复试验的一致性，为结果复核、历史追溯和实验室运行管理提供数据基础。
Product Summary
KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件 适合什么场景？
简短答案：面向人工耳蜗植入体的抗扰度试验自动化软件，统一管控Hp/Ep试验仪器、扫描、EUT监测与报告。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 峰值磁场强度Hp相关试验任务：16.6 Hz～10 MHz的配置、执行、监测和记录
- 峰值电场强度Ep相关试验任务：10 MHz～3 GHz的配置、执行、监测和记录
- 低频磁场抗扰度试验链路：16.6 Hz起始的低频磁场区段
- 中高频磁场抗扰度试验链路：频段切换与频点扫描，连续衔接至10 MHz
- 电场抗扰度试验链路：10 MHz～3 GHz频段扫描、场强数据与测试方向管理
- EUT状态监测：试品响应、观察说明、异常事件与判定结果同时间轴记录
标准映射方向
- YY 0989.7-2017 第27章（峰值磁场强度Hp与峰值电场强度Ep相关测试项目）
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | LIMSCHAIN |
|---|---|
| 制造商 | 东莞市精邦机械科技有限公司 |
| 产品型号 | KP-CI2700 |
| 适用标准 | YY 0989.7-2017 第27章相关测试项目 |
| 磁场试验频段 | 16.6 Hz～10 MHz |
| 电场试验频段 | 10 MHz～3 GHz |
| 峰值磁场强度Hp | 支持16.6 Hz～10 MHz测试任务的配置、执行、监测和记录 |
| 峰值电场强度Ep | 支持10 MHz～3 GHz测试任务的配置、执行、监测和记录 |
| 试验对象 | 人工耳蜗植入体及其配套测试配置 |
| 通信接口 | LAN、GPIB、USB或串行通信接口 |
| 运行环境 | Windows 10及以上操作系统 |
| 扫描控制 | 起止频率、关键频点、线性或对数步进、驻留时间与循环方式 |
| 可调用设备 | 信号源、功率放大器、场发生装置、场强探头/接收器、功率计/万用表、示波器/分析仪、EUT监测设备 |
| 核心输出 | 过程记录、测试数据、判定信息与测试报告 |
| 数据导出 | 支持Excel等常用数据格式导出 |
| 操作界面 | 中文图形化界面 |
| 交货期 | 合同签订后70天内完成交付 |
| 现场培训 | 不少于1天，覆盖软件操作、设备联动、数据与报告 |
| 质保服务 | 自验收合格之日起不少于1年免费质保；技术问题4小时内远程视频响应，未解决时1个工作日内到现场 |
| 资料来源 | LIMSCHAIN_KP-CI2700_人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件_技术彩页.pdf |
系统组成与核心特性
- 自动化任务编排：按任务方案调用频率、幅度、步进、驻留时间、方向和循环等参数，扫描控制支持起止频率、关键频点、线性或对数步进与循环方式
- 多设备协同：通过设备驱动与通信适配层（LAN、GPIB、USB或串行接口）统一调用信号源、功率放大器、场发生装置、场强探头/接收器、功率计、示波器/分析仪等，避免在多个独立软件间反复切换
- 闭环反馈记录：将测量值与当前频点、设定值、设备状态和执行时间一并记录，EUT响应与测试激励置于同一时间轴
- 方案版本管理：常用测试参数保存为方案，任务执行保留实际参数与方案版本，后续修改不覆盖历史记录
- 异常处置：通信中断、设备告警或参数异常时暂停或停止相关步骤并记录事件；暂停、恢复和停止动作均写入任务日志，恢复时保留已完成频点数据
- 中文图形化界面：任务参数、实时曲线、设备状态、EUT响应、执行进度与结果记录集中呈现
- 数据与追溯：任务信息、原始数据、事件和结论保持关联，支持按时间、项目、试品、设备和测试条件查询，支持Excel等常用格式导出及报告生成
- 运行可靠性：关键操作保留用户和时间信息；对交付范围内具有计量属性的设备或测量链路提供有效计量校准资料
Application
应用领域
- 人工耳蜗植入体注册检验与型式检验中的第27章相关试验执行
- 实验室日常抗扰度测试任务的方案调用、频点扫描与过程监控
- 测试数据归档、报告生成与历史记录追溯
- 多仪器测试系统的设备接入、联动控制与状态管理
- 项目交付中的软件安装部署、联调与分层培训
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
FAQ
常见问题
KP-CI2700 人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。