投标项目包3(仪器彩页白皮书)技术响应文件:白皮书附技术响应表,对招标技术要求(电极间隙、26通道、电极直径、夹具、测试电压、标准条款6项)逐条标注“符合”,并给出验收项目、标准配置与交付服务承诺。

KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪

KP1811面向人工耳蜗植入体电极系统的耐压验证与过程记录,将电极固定、通道选择、直流电压施加、电流监测、数据采集和报告输出整合为受控测试流程。系统以26通道矩阵为核心连接单元,按脚本中的电极对顺序自动建立参考电极与刺激电极、刺激电极与刺激电极之间的测试回路,无需人工反复换线。耐压测试模块在指定电极对之间输出10–120 V连续可调直流电压,并在设定保持时间内监测测试电流,用于判定是否出现异常导通或击穿。系统通过脚本管理和自动循环减少人工换线与重复配置差异,使测试过程具备一致的连接逻辑、参数条件和记录结构。

KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪

Product Summary

KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 适合什么场景?

简短答案:26通道自动切换的人工耳蜗电极耐压测试仪,10–120 V直流耐压施加与电流监测全程可追溯。

正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解,不等同于最终合规结论。

主要测试对象

  • 人工耳蜗植入体及其电极阵列(含参考电极与刺激电极)
  • 参考电极—刺激电极、刺激电极—刺激电极等不同电极对组合
  • 电极直径0.5–2 mm、触点间隙0.4–3 mm范围内的样品

可能测试项目

  • 电极耐压试验:10–120 V直流电压受控施加与保持时间监测
  • 耐压电流监测:1 μA–10 mA范围内记录测试电流,判定异常导通或击穿
  • 26通道电极对自动顺序测试:无需人工换线依次建立测试回路
  • 多频点交流阻抗测试(扩展能力):对选定电极对开展电特性比较
  • 脚本化重复测试:同一序列可设定循环,支持重复3–4次
  • 异常状态监测:输出异常、电流异常、连接异常时中止并保留记录

标准映射方向

  • ISO 14708-7:2019 Clause 16.3

产品方案与参数信息

产品品牌LIMSCHAIN
制造商东莞市精邦机械科技有限公司
产品型号KP1811
适用标准ISO 14708-7:2019 Clause 16.3
连接通道数量26通道电子矩阵,支持电极对自动选择和顺序测试
直流测试电压10–120 V连续可调
测试电流采集1 μA–10 mA范围内记录耐压测试电流
可测量电极间隙0.4–3 mm
适用电极直径0.5–2 mm
探针移动精度≤10 μm
触点结构双触点结构,适配环形电极接触
固定结构植入体及电极固定支撑夹具
重复测试脚本可设定循环,支持同一序列重复3–4次
阻抗分析模块多频点交流阻抗测量并记录结果(扩展能力)
显示与控制高性能工控主机与27英寸高清显示器
安全控制输出与通道切换顺序联锁,禁止带电切换;异常时中止输出
交货期合同签订生效后45天内完成交货
现场培训不少于1天,覆盖管理员、主要管理人员和操作人员
质保服务免费质保期1年,自验收合格之日起计算;技术问题4小时内远程视频支持,未解决时1个工作日内到现场
资料来源LIMSCHAIN_KP1811_人工耳蜗电极耐压自动测试仪_技术彩页.pdf

系统组成与核心特性

  • 26通道矩阵自动切换:电极编号与矩阵通道一一映射,切换动作与高压输出按受控顺序执行,先关闭输出再切换矩阵,禁止带电切换
  • 专用夹持与定位:植入体主体承托限位、柔性电极导向轻夹持、环形电极双触点接触结构,自动探针运动机构移动精度≤10 μm
  • 样品保护设计:装夹以稳定定位为主,不以夹紧力挤压柔性电极,接触位置确认后再启动自动测试
  • 脚本化管理:一次配置后可按相同条件重复调用,固化样品信息、测试条件、电极对顺序和循环次数
  • 过程数据同步记录:每个测试步骤记录当前电极对、测试模式、设定条件和执行状态,含通道映射、切换顺序与时间戳
  • 异常处理逻辑:输出异常停止电压输出、电流异常中止并标记状态、连接异常暂停序列等待检查,已完成步骤数据保留
  • 自动报告输出:按测试项目汇总样品、通道、耐压、阻抗数据与曲线,生成标准化报告,支持任务汇总、单步明细与曲线报告三级数据输出
  • 安全联锁设计:输出状态指示、停止控制、设备接地、高压端警示与测试区域隔离

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产品图片

KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 图片1KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 图片2

Application

应用领域

  • 电极研发验证:电极设计与工艺评估
  • 测试方法建立:测试脚本与条件固化
  • 型式检验:标准条款试验执行(ISO 14708-7:2019 Clause 16.3)
  • 质量复核:批次数据与结果追溯
  • 实验室验收验证:安装调试、性能验收与计量校准确认

正式方案前需要确认

样品对象器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。
标准条款标准版本、条款号、测试条件和判定方式。
参数范围电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。
产品资料下载 PDF 产品资料
询盘资料请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。

FAQ

常见问题

KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪 是否为正式销售承诺?

不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通,正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。

标准映射是否等同于产品已符合标准?

不是。标准映射用于测试需求拆解,不代表最终合规结论或认证结果。

如何获得更准确的配置建议?

请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。