主要测试对象
- 有源植入式医疗器械经皮能量传递（TETS）系统
- 供电/充电器（Tx）与植入体/接收端（Rx）
- TETS / LVAD 等植入式医疗器械无线供能系统
- 经低介电夹具固定的被测样品与供能组件
江苏省医疗器械检验所超声兼容试验装置等采购项目 · 第6项（1套）
KP3100 经皮能量传递测试系统
KP3100 经皮能量传递测试系统用于有源植入式医疗器械经皮能量传递相关测试，通过位置调节机构、温度采集系统、测温探头、样品夹具和测试软件，将供电/充电器与植入体之间的空间关系、测试时间及温升数据纳入统一测试流程。系统可完成三维距离偏移、±30°转角调节及经皮能量传递过程中的样品温升测量，并支持 ISO 14708-7:2019 Clause 19.6 所涉及试验的执行。系统主要面向 TETS / LVAD 等植入式医疗器械无线供能系统的研发验证、标准符合性评估、第三方检测及质量控制场景。
Product Summary
KP3100 经皮能量传递测试系统 适合什么场景？
简短答案：4自由度位置偏移与±30°转角调节，配9点测温探头测经皮能量传递温升。
正式参数、标准条款、测试条件、认证状态和交付范围需按项目资料确认。页面中的标准映射用于测试需求理解，不等同于最终合规结论。
可能测试项目
- 三维距离偏移（X/Y/Z）与转角工况下的温升测试
- 经皮能量传递过程多点温度同步采集
- 温升 ΔT 计算与温度趋势分析
- 位置条件—时间—温度对应关系记录
- 瞬态与稳态温度曲线记录
- 温度阈值报警功能验证
- 按 ISO 14708-7:2019 Clause 19.6 开展相关试验
标准映射方向
- ISO 14708-7:2019 Clause 19.6
产品方案与参数信息
| 产品品牌 | LIMSCHAIN |
|---|---|
| 产品名称 | 经皮能量传递测试系统 |
| 型号 | KP3100 |
| 采购数量 | 1 套 |
| 标准依据 | ISO 14708-7:2019 Clause 19.6 |
| 相对关系自由度 | X/Y/Z 三维距离偏移 + 转角，共 4 个自由度 |
| 3D 偏移范围 | ≥5 cm |
| 转角范围 | 覆盖 ±30° |
| 测温范围 | -20℃～100℃ |
| 温度采集通道 | ≥6 通道 |
| 温度分辨率 | ≤0.1℃ |
| 温度响应速度 | 每通道 ≤1 s |
| 温度精度 | ±1℃ |
| 测温探头 | 9 个（随探头提供有效计量校准报告） |
| 探头类型 | PT1000、NTC 或同等精度温度探头 |
| 采集方式 | 多点同步采集 |
| 辅助机械执行机构自由度 | 不少于 6 自由度 / 6 轴 |
| 辅助机械执行机构重复定位精度 | ≤±0.1 mm |
| 辅助机械执行机构有效负载 | ≥4 kg |
| 辅助机械执行机构臂展 | ≥500 mm |
| 机械执行机构防护等级 | IP54 或更高 |
| 通讯接口 | 千兆网口或同等级接口 |
| 样品夹具 | 2 个（低介电常数、低损耗、非磁性材料方案） |
| 处理终端 | 1 台 |
| 交货期 | 合同签订后 70 天内 |
| 资料来源 | KP3100_LIMSCHAIN_经皮能量传递测试系统_投标优化版技术彩页.pdf |
系统组成与核心特性
- 供电/充电器与植入体之间的相对关系包括 X、Y、Z 三维距离偏移和转角，共 4 个自由度
- 通过多轴机械执行机构将测试变量转化为可设定、可保存、可调用的位置条件，3D 偏移范围 ≥5 cm、转角覆盖 ±30°
- 温度采集系统配置不少于 6 个温度采集通道，支持多点同步采集（探头类型 PT1000、NTC 或同等精度温度探头）
- 标准配置 9 个测温探头，可布置于发射端、接收端、植入体表面、介质参考位置及环境参考位置
- 软件同步显示各测点温度、最大值/最小值、温升 ΔT 与趋势曲线，支持报警、保存、查询和数据导出
- 测试软件统一管理测试用例、位置参数、温度采集、运行状态和报告输出，位置、时间、温度数据可关联追溯
- 系统采用“位置调节链 + 温度测量链 + 软件控制链 + 数据输出链”的一体化结构
- 安全设计包含速度限制、软限位、急停、异常状态停止，温度阈值报警，通讯断线提示及水浴周边防溅水措施
Gallery
产品图片
Application
应用领域
- 植入式医疗器械研发验证
- 标准符合性评估（ISO 14708-7:2019 Clause 19.6）
- 第三方检测
- 质量控制
- TETS / LVAD 无线供能系统测试
正式方案前需要确认
| 样品对象 | 器械类型、结构、接口、尺寸、能量路径和风险点。 |
|---|---|
| 标准条款 | 标准版本、条款号、测试条件和判定方式。 |
| 参数范围 | 电气、机械、温度、超声、磁场或软件报告要求。 |
| 产品资料 | 下载 PDF 产品资料 |
| 询盘资料 | 请提供被测器械类型、目标标准与条款、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。 |
FAQ
常见问题
KP3100 经皮能量传递测试系统 是否为正式销售承诺？
不是。页面用于产品方案介绍和测试需求沟通，正式参数、认证、案例和供货状态需人工确认。
标准映射是否等同于产品已符合标准？
不是。标准映射用于测试需求拆解，不代表最终合规结论或认证结果。
如何获得更准确的配置建议？
请提供样品对象、目标标准、条款号、测试参数、夹具要求、报告格式和验收边界。